En partenariat avec la société californienne Science 37, Sanofi va lancer des essais cliniques « numériques » permettant de suivre les participants à distance.
Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé jeudi 2 mars le lancement d’essais cliniques « numériques » permettant en particulier de suivre les participants à distance, en partenariat avec la société californienne Science 37. Cette initiative vise à « décentraliser et dématérialiser, grâce au numérique, la conduite (des) essais cliniques », explique Sanofi dans un communiqué. Le nouvelle méthode s’appuiera sur les technologies mobiles et la télémédecine.
Une des difficultés des essais cliniques est le recrutement des patients, ce qui allonge leur durée, note Sanofi, et l’obstacle le plus important est l’éloignement géographique. Quelque 87% des patients souhaiteraient participer à des essais cliniques, mais 70% vivent à plus de deux heures de route du centre d’étude le plus proche, selon une étude du Centre d’information et d’étude sur la participation à la recherche clinique (CISCRP) citée par le groupe.
Le numérique permettra de « rationaliser l’identification des participants, leur recrutement et le maintien de leur participation », ce qui devrait se traduire par une réduction d’au moins 30% de la durée des essais cliniques types, selon les estimations de Science 37.
L’accord porte sur les Etats-Unis
Science 37 a développé une application permettant aux patients d’être suivis à distance et de transmettre leurs données aux chercheurs qui mènent l’étude. Les patients reçoivent un téléphone dédié, un capteur ou autre dispositif nécessaire à l’essai et les médicaments qui sont étudiés.
Des infirmières sont également envoyées à leur domicile, pour par exemple des prises de sang lorsque cela est nécessaire. Des cliniques ou hôpitaux locaux sont également inclus dans le protocole, par exemple pour des examens radiologiques. Les données sont envoyées de manière sécurisée aux chercheurs qui y ont immédiatement accès.
L’accord porte sur les Etats-Unis, avec possibilité d’étendre l’utilisation de ces techniques à l’échelle internationale. « Avec les essais cliniques +numériques+, nous pourrons obtenir et analyser bien plus tôt les données sur l’effet d’un nouveau médicament en situation réelle », estime Lionel Bascles, responsable Opérations cliniques de Sanofi, cité dans le communiqué.
